美國FDA NDI新法規(guī)或?qū)⒂绊懳覈崛∥镄袠I(yè)
美國FDA最新出臺的NDI指導(dǎo)草案重新定義了1994年飲食增補(bǔ)劑健康教育法案(DSHEA)，一些標(biāo)明健康聲稱并且具有明顯健康功效且已經(jīng)進(jìn)入市場的天然成分增補(bǔ)劑可能將被迫作為處方藥進(jìn)行銷售。這樣，消費者購買優(yōu)質(zhì)活性增補(bǔ)劑的機(jī)會將顯著減少，同時攝入飲食增補(bǔ)劑的成本也將相應(yīng)提高。
DHA是FDA計劃控制的第一批營養(yǎng)物質(zhì)。目前在美國市場的治療類產(chǎn)品中，因已有充分的數(shù)據(jù)證明DHA/ω-3脂肪酸能降低甘油三酸酯的水平。FDA及制藥行業(yè)意識到治療類飲食增補(bǔ)劑作用顯著，而且沒有嚴(yán)重的副作用。以DHA為例，葛蘭素史克研制出了DHA魚油處方藥，一個月療程的產(chǎn)品約售189美元；而在飲食增補(bǔ)劑市場上，等效的優(yōu)質(zhì)分子蒸餾DHA一個月療程的售價為35美元。
業(yè)內(nèi)人士表示，不僅僅是DHA，姜黃素和白藜蘆醇也將成為制藥企業(yè)接手的對象，另外還有幾百種其他營養(yǎng)成分和植物也難免這樣的結(jié)果。如果FDA最終實施這一策略，那么目前在市場上銷售的幾千種產(chǎn)品很有可能被認(rèn)定為“違標(biāo)藥”而被清除出市場。最終，制藥企業(yè)的實力及利潤空間更大，而飲食增補(bǔ)劑行業(yè)將顯著縮水，藥品審批環(huán)節(jié)時間也將無限延長。
不過，在美國當(dāng)局此起彼伏的反對聲中，美國FDA決定將新飲食增補(bǔ)劑指導(dǎo)草案公眾意見征詢截止日期從今年的10月延長到12月。NDI法規(guī)雖然尚未塵埃落定，但已引起我國企業(yè)的廣泛關(guān)注。NDI法規(guī)對我國植物提取物行業(yè)將會產(chǎn)生怎樣的影響？據(jù)悉，10月27~28日舉行的2011中國植物提取物行業(yè)國際競爭力提升論壇上將對此進(jìn)行討論。
(文章來源：http://www.heac.org.cn/Pub/5913/63137.shtml)
